bioMérieux anuncia el marcado CE de 3 pruebas de inmunoensayo para el diagnóstico de dengue en las plataformas VIDAS®
07 Abril, 2021bioMérieux, líder mundial en el campo del diagnóstico in vitro, anuncia el marcado CE de tres ensayos innovadores totalmente automatizados para diagnosticar la infección por dengue:
- VIDAS® DENGUE NS1 Ag
- VIDAS® Anti-DENGUE IgM
- VIDAS® Anti-DENGUE IgG
El dengue es una enfermedad viral transmitida por ciertos tipos de mosquitos, afectando cada año entre 100 y 400 millones de personas se ven afectadas, siendo la infección viral transmitida por artrópodos más común en todo el mundo. La incidencia mundial de esta infección se ha multiplicado por más de 8 en los últimos 20 años, y la mayor carga se observa en Asia (75%), seguida por América Latina y África.
El dengue se presenta a menudo de forma inespecífica y con fiebre, lo que conlleva un alto riesgo de diagnóstico erróneo en ausencia de confirmación por el laboratorio, especialmente en países donde circulan muchas otras enfermedades infecciosas. "El diagnóstico del dengue y el tratamiento óptimo del paciente dependen de un diagnóstico rápido y fiable. En consonancia con nuestro objetivo de abordar los principales problemas sanitarios mundiales, es importante para nosotros ofrecer estas pruebas fáciles, automatizadas y de alta calidad para el diagnóstico de la infección por el virus del dengue", dijo Mark Miller, Vicepresidente Ejecutivo y Director Médico de bioMérieux.
Las pruebas para el diagnóstico del dengue se basan en varios métodos de laboratorio, principalmente manuales, que tienen sus propias ventajas y limitaciones. Si no se dispone de ensayos moleculares o el paciente se presenta tardíamente en el curso de la enfermedad, los métodos serológicos son los indicados.
VIDAS® DENGUE NS1 Ag, Anti-DENGUE IgM y Anti-DENGUE IgG son los nuevos ensayos destinados a ayudar en el diagnóstico de la infección por dengue.
Estos ensayos pueden utilizarse de forma independiente para detectar el antígeno del virus (NS1) y/o los anticuerpos (IgM e IgG) producidos por el huésped en respuesta a la infección. Estas 3 pruebas serológicas están recomendadas por las directrices internacionales.
Realizados en las plataformas de la familia VIDAS®, los ensayos VIDAS® DENGUE proporcionan resultados fiables con una calidad mejorada en comparación con los métodos manuales existentes. El nivel de rendimiento responde a la necesidad médica de un diagnóstico temprano y preciso del dengue.
El proceso de la prueba está totalmente automatizado, desde la identificación de la muestra hasta el informe del resultado. Basado en el concepto monotest y el sistema "load & go", el panel VIDAS® DENGUE es fácil de usar y accesible para todos los laboratorios. Aprovechando la experiencia de bioMérieux en enfermedades infecciosas, los ensayos VIDAS® DENGUE permiten obtener resultados claros, sin zonas equívocas, y una interpretación objetiva gracias a la automatización.
"Esta nueva solución VIDAS® DENGUE es rentable y adecuada para los países donde VIDAS® está ampliamente disponible. A la espera del próximo ensayo para el diagnóstico de Chikungunya, el lanzamiento de Dengue amplía notablemente nuestra oferta contra las enfermedades transmitidas por vectores” , dijo Pierre Boulud, Director de Operaciones Clínicas de bioMérieux.