bioMérieux anuncia el marcado CE del test de NEPHROCHECK^® en VIDAS^®

La LRA es una complicación frecuente, que afecta entre el 7 y el 18% de todos los pacientes hospitalizados¹ y hasta el 50% de los pacientes en estado crítico². Esta afección se asocia a un aumento de 10 veces en la mortalidad hospitalaria y a una mayor tasa de enfermedad renal crónica entre los pacientes postoperados³.

Aunque se han identificado una serie de factores de riesgo agudo y características de los pacientes que predisponen a la LRA⁴, no existe una forma fiable para establecer un perfil de riesgo claro para un paciente determinado. La detección tardía de la LRA pueden tener consecuencias irreversibles. En muchos casos, los peores resultados de los pacientes pueden evitarse si la patología se identifica y gestiona a tiempo⁵.

NEPHROCHECK^® es un test innovador que detecta el estrés renal antes de que se produzca el daño, cuando una intervención oportuna aún puede marcar la diferencia. El resultado del análisis está previsto usarse junto con una evaluación clínica, a modo de ayuda en la evaluación del riesgo de LRA moderada o grave en pacientes gravemente enfermos. Con esta información temprana, los clínicos pueden descartar estrés renal con confianza o aplicar una serie de medidas de protección renal.

El test NEPHROCHECK® se basa en la detección de 2 innovadores biomarcadores urinarios: TIMP-2 (inhibidor tisular demetaloproteinasa 2) e IGFBP-7 (proteína ligadora del factor de crecimiento insulínico 7). Ambas proteínas son producidas por las células renales estresadas como señal de alerta temprana, antes de la aparición de la LRA. Son específicas del estrés renal, y no se ven afectadas por ninguna de las comorbilidades habituales (como la sepsis, los traumatismos, la enfermedad renal crónica o el cáncer).

"Como herramienta de predicción de la LRA, NEPHROCHECK ® proporciona a los clínicos información de alto valor médico y puede conseguir beneficios en la atención al paciente y a la mejora en los resultados. El desarrollo de este test es coherente con nuestro objetivo de mejorar la atención de las personas con enfermedades agudas y en estado crítico. Complementa nuestros ensayos pioneros existentes para estos pacientes, como la procalcitonina (PCT)", dijo Mark Miller, Vicepresidente Ejecutivo y Director Médico de bioMérieux.

"Teniendo en cuenta la proporción de pacientes afectados cada año, la LRA representa una carga significativa para el funcionamiento de las unidades de cuidados intensivos y tiene un enorme impacto económico en los sistemas sanitarios. Los ensayos innovadores como NEPHROCHECK® no sólo contribuyen a mejorar los resultados de los pacientes, sino que podrían ayudar a optimizar los costes hospitalarios", dijo Pierre Boulud, Director de Operaciones Clínicas de bioMérieux.

Con efecto inmediato, VIDAS® NEPHROCHECK® está disponible en los principales mercados europeos y se desplegará gradualmente en los países que reconocen el marcado CE. Los hospitales y los laboratorios privados podrán realizar las pruebas en el sistema VIDAS® 3 de bioMérieux, que permite un mayor rendimiento, automatización y trazabilidad. bioMérieux está planeando una presentación para la autorización de la FDA en un futuro próximo.

ACERCA DE VIDAS®

Lanzado hace 30 años, VIDAS® ha transformado el campo de los inmunoensayos ofreciendo a los laboratorios un acceso universal a una tecnología simple, automatizada y robusta que proporciona resultados rápidos y seguros. En la actualidad, VIDAS® sigue siendo el sistema de inmunoensayo más utilizado en los laboratorios clínicos de todo el mundo.

El menú de VIDAS® comprende más de 100 parámetros, que cubren una amplia gama de patologías, incluidas las enfermedades infecciosas y las enfermedades crónicas, así como una serie de pruebas dedicadas a las urgencias y los cuidados críticos. Varios de estos parámetros forman parte de la solución completa de bioMérieux para hacer frente a los desafíos globales de la resistencia antimicrobiana (AMR) y la sepsis. Al entrar en su cuarta década, VIDAS® sigue siendo uno de los principales focos de atención de la estrategia de inmunoensayos de bioMérieux, con una investigación continua de nuevos parámetros y lanzamientos frecuentes que crean valor para los laboratorios y los médicos, aportando en última instancia beneficios para los pacientes.