BioBall^®

BioBall® es una bola hidrosoluble que contiene un número preciso de microorganismos. Fabricada según las normas de calidad internacionales más exigentes y acreditada según la guía ISO 34, ofrece una exactitud sin precedentes para el control de calidad microbiológico cuantitativo.

Fiabilidad para la microbiología cuantitativa

Las compañías y los laboratorios farmacéuticos están obligados a comprobar y garantizar la calidad y seguridad de los productos. Con BioBall®, dispondrá de una cepa de referencia microbiana calibrada que no necesita preparación ni incubación previa. BioBall® puede añadirse directamente a las muestras de medios o de matrices, y puede utilizarse para múltiples aplicaciones:

• Control de calidad de medios de cultivo
• Control positivo para el control de calidad cuantitativo
• Validación de métodos tradicionales y alternativos
• Cumplimiento de las exigencias de las acreditaciones
• Estandarización entre laboratorios
• Determinación de la incertidumbre de medida
• Pruebas de eficacia antimicrobiana

Para conocer todas las cepas disponibles, consulte la pestaña de datos técnicos.

BioBall®: microbiología cuantitativa más sencilla y más precisa

Todas nuestras soluciones presentan una elevada calidad y notables ventajas:

• Poco tiempo de preparación o ninguno: número de pasos reducido al mínimo
• Fácil de usar: BioBall® se disuelve al instante
• Mayor precisión con un número conocido de UFC
• Número de UFC constante de un lote a otro
• Se conserva hasta 24 meses congelada.

Reduce el riesgo de que no se supere el control de calidad, gracias a la robustez de TODAS las cepas.

Productos fabricados para responder a sus necesidades específicas de microbiología

La gama BioBall® comprende varios productos y servicios destinados a satisfacer sus necesidades en cuanto a:

• pruebas de promoción del crecimiento y validación;
• pruebas de control de esterilidad;
• pruebas de eficacia antimicrobiana.

Cepa de referencia BioBall®

BioBall® SingleShot: Diseñado para una sola inoculación de precisión inigualable, cada BioBall SingleShot tiene una media de entre 28 UFC y 33 UFC.  

BioBall® MultiShot 550 : Diseñado para realizar 10 inoculaciones precisas (10 x 100 µl de 50 UFC), a lo largo de un periodo de 8 horas.Cada BioBall Multishot 550 tiene una media de entre 500 y 600 UFC. Es ideal para el control de calidad microbiológico donde se necesitan varios controles positivos en el intervalo de 10 a 100 UFC.

BioBall® High Dose 10K: Diseñado para una sola inoculación precisa a un nivel mayor, de entre 8 000 y 12 000 UFC.

BioBall® MultiShot 10E8: Diseñado para rehidratarse en 1,1 ml de Fluido de Rehidratación y proporcionar 10 inóculos de 100 μl de entre 0,7 y 1,5 x 108 UFC. BioBall MultiShot es ideal para comprobar la eficacia antimicrobiana de los agentes conservantes.

BioBall® Kits Mixtos: Diseñados para una mayor comodidad y flexibilidad, son kits que contienen las cepas más relevantes de la Farmacopea.

Para obtener más información sobre las configuraciones disponibles de los BioBall Kits Mixtos, consulte la pestaña de datos técnicos.

Servicios personalizados BioBall®

Un nuevo servicio que le permite pedir BioBall con la cepa que necesite: 

• de su propio ambiente; 
• de las colecciones de cultivos especificadas (preferiblemente la DSMZ o la NCTC) al nivel de UFC que sea necesario.

Para obtener más información sobre los Servicios personalizados BioBall, haga clic en la pestaña de opciones y accesorios.

Para responder a la tendencia del mercado y complementar nuestra gama de cepas de referencia BioBall®, podemos adaptar nuestra oferta a sus propias necesidades específicas con nuestros Servicios personalizados BioBall®.

Este servicio le permite pedir BioBall® con una cepa específica: cualquier cepa de su colección interna puede utilizarse para fabricar productos BioBall®:

• Cepas aisladas durante el control ambiental
• Contaminantes de productos
• Materias primas

Disponible en dos formatos diferentes (de dosis única con 60 UFC/BioBall® o de varias dosis con 550 UFC/BioBall®), se tarda alrededor de 12 semanas en fabricar un producto BioBall Plant Isolate, desde la recepción de la cepa hasta el envío del producto a sus instalaciones.

BioBall® también se puede fabricar con cualquier cepa seleccionada de una colección de cultivos especificada (NCTC o DSMZ), así como con cualquier cepa patentada de valor comercial, siempre que no se violen los derechos de propiedad intelectual de terceros.

Ventajas de los Servicios personalizados BioBall®:

• Auténtica experiencia en microbiología cuantitativa
• Se proporciona un certificado de análisis en el que se indica la media de UFC real y la desviación estándar de cada lote.
• BioBall® Plant Isolate caduca a los 12 meses.
• Realice el pedido con toda seguridad, desde la recogida de sus cepas hasta la entrega de BioBall® Plant Isolate en sus instalaciones, BTF (compañía de bioMérieux) lo organiza todo.

Fabricación de BioBall^® mediante citometría de flujo

bioMérieux utiliza una tecnología patentada y técnicas propias para fabricar los productos BioBall^® en Australia.

Se emplea un citómetro para seleccionar y distribuir individualmente las células en un cultivo, y contarlas en una única gota.

De ese modo cada gota contiene un número preciso de células viables que se han seleccionado individualmente para lograr la máxima tasa de recuperación en medios no selectivos. 

Cepas disponibles para BioBall^®

Descubra la lista de cepas que podemos proporcionarle en un formato BioBall^® estándar:

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BioBall^® Kits Mixtos: flexibilidad en la microbiología cuantitativa

Actualmente hay disponibles 5 configuraciones de los BioBall^® Kits Mixtos, que contienen las cepas necesarias para la microbiología cuantitativa más relevantes de la farmacopea.

BioBall SingleShot Kit Mixto y BioBall MultiShot 550 Kit Mixto para los controles de esterilidad 

SingleShot Kit Mixto - Referencia: 412646 / MultiShot 550 Kit Mixto - Referencia: 412647

BioBall SingleShot Kit Mixto y BioBall MultiShot 550 Kit Mixto para las pruebas de promoción del crecimiento