HSV1, HSV2, VZV R-gene®
Kit de PCR en tiempo real para la detección y cuantificación de Herpes Simplex tipos 1 y 2 y del virus varicela-zóster
Detección y cuantificación precisa del ADN del Herpes Simplex tipos 1 (HSV-1) y 2 (HSV-2) y del virus varicela-zóster con el kit de PCR en tiempo real HSV1 HSV2 VZV R-gene®
- Una cuantificación precisa de carga viral de HSV-1, HSV-2 y VZV con un amplio rango líneal
- Kit listo para su uso que incluye control interno y estándares de cuantificación
- Validado CE-IVD para todas las principales plataformas de extracción y sistemas de PCR en tiempo real y para múltiples tipos de muestras
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Ventajas de HSV1, HSV2, VZV R-gene®
HSV-1, HSV-2 y VZV son responsables de un amplio espectro de condiciones clínicas, desde el sarpullido hasta la encefalitis, tanto en personas inmunocomprometidas como inmunocompetentes. Por eso es necesario una detección y monitorización optimizadas de una infección por HSV-1, HSV-2 y VZV. HSV1 HSV2 VZV virus R-gene® es una solución ideal, que ofrece una detección rápida y específica. Puede detectar la infección antes de los síntomas clínicos aparezcan, mejorando las opciones de manejo de pacientes, realizando pruebas durante el tratamiento para medir la efectividad del mismo, y realizándolas después para controlar posibles recaídas. Además - para una análisis más integral - puede usarse con muchos de los kits de la gama R-gene®, que le permite identificar y/o cuantificar varios virus en la misma muestra a la vez, o analizar varias muestras distintas en la misma serie.
- Sensible y reproducible
- Medida fiable de la infección por HSV-1, HSV-2 y VZV
- Amplio rango lineal
- Estandarizado
- Procesado paralelo con la gama de productos R-gene® (CMV R-gene®, Adenovirus R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, BK Virus R-gene®, EBV R-gene®, Parvovirus B19 R-gene®)
- Perfiles de pruebas armonizados para realizar múltiples ensayos a la vez
- Flexible
- Validado para el uso con múltiples tipos de muestras
- Validado para su uso con la preparación de muestras manual o automatizada, como NucliSENS® easyMAG®, y los sistemas de preparación de ensayos, como eSTREAM®
- Validado para las principales plataformas PCR en tiempo real
Kit completo con todo lo que necesita
El kit HSV1 HSV2 VZV R-gene® es un kit de detección molecular listo para su uso que mide la carga viral de HSV-1, HSV-2 y VZV usando PCR en tiempo real tras la extracción del ADN vírico. Este ensayo de PCR en tiempo real basado en nucelasa-5' amplifica una región específica del genoma del virus.
- Cuatro estándares de cuantificación garantizan una medida precisa de la carga viral de HSV-1, HSV-2 y VZV
- Un control de sensibilidad valida el rendimiento del ensayo
- Un control interno (IC2) comprueba el proceso de extracción, incluyendo la lisis y la presencia de inhibidores de amplificación en la muestra
- Incluye todos los reactivos necesarios optimizados para cuantificar HSV-1 (60 tests), HSV-2 (60 tests) y VZV (60 tests).
- Para su uso en diagnóstico in vitro.
- Reactivos suplementarios disponibles: premix de amplificación para HSV1 r-gene® (71-015 – 60 tests), HSV2 r-gene® (71-016 - 60 tests), VZV r-gene® (69-100R8 - 60 tests).
Procedimiento sencillo
El kit HSV1 HSV2 VZV R-gene® es fácil de usar. Sólo hace falta añadir la muestra de ADN extraída a la master mix de PCR lista para su uso y empezar la reacción de PCR en tiempo real, siguiendo un programa de ciclado optimizado descrito en las "Instrucciones de uso".
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BIOMERIEUX, el logo azul, ARGENE®,R-gene®, EASYMAG® y NUCLISENS®, se emplean, dependen y/o son marcas registradas pertenecientes a bioMérieux S.A. o a cualquiera de sus filiales o de sus empresas. Cualquier otro nombre o marca registrada es propiedad de su respectivo propietario.
Especificaciones técnicas para HSV1 HSV2 VZV R-gene® (69-004B) |
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Principio de la prueba |
Detección genómica y cuantificación de HSV-1, HSV-2 y VZV |
Información de pedido |
Referencia 69-004B Reactivos complementarios: 71 -015: HSV1 r-gene® 71-016: HSV-2 r-gene® 71-017: VZV r-gene® |
Tecnología |
PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5' |
Diana génica |
HSV-1: Gen US7 HSV-2 : Gen US2 VZV : codificación del gen para gp19 (ORF 17) |
Espécimen* |
LCR, Muestras de otorrinolaringología, muestras de oftalmología, BAL, plasma, frotis ginecológico, frotis cutáneo y de mucosa, Cultivo Celular |
Límite de detección |
HSV-1: 2 Copias/ PCR HSV-2: 2 Copias/ PCR HSV-2: 2 copias/PCR |
Rango dinámico de cuantificación |
HSV-1: Hasta 107 copias/ mL HSV-2: Hasta 107 copias/ mL VZV: Hasta 107 copias/mL |
Controles incluidos |
Extracción + Control de inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
Resultados en |
75 minutos (paso de extracción no incluido) |
Unidad de comunicación |
Copias/mL |
Número de tests |
180 tests |
Condiciones de almacenamiento |
-18°C/-22°C |
Plataformas de extracción validadas |
QIAamp DNA Blood Mini kit QIAamp MinElute Virus Spin kit QIAcube NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC VERSANT kPCR Molecular System SP |
Plataformas validadas de amplificación |
Applied Biosystems LightCycler SmartCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD DX Real-Time system Stratagene / Agilent |
Estado |
Para uso en diagnóstico in vitro Marcado CE |
Datos rápidos sobre HSV-1, HSV-2 y VZV
¿Qué son los HSV-1, HSV-2 y VZV?
Hay ocho Herpesviridae humanos, de los que los Herpes Simplex de tipo 1 (HSV-1), y 2 (HSV-2) y el virus varicela-zóster (VZV), que son los más comunes en pacientes inmunocompetentes. La infección primaria de HSV-1 y HSV-2 y VZV suele limitarse a las membranas de las mucosas y a la piel. Por lo general, benignas, las infecciones vinculadas con estos virus pueden convertirse, sin embargo, en clínicas severas graves, como encefalitis, meningitis, retinitis e infecciones neonatales. Tras una infección primaria, los virus persisten en el anfitrión en estado latente. No obstante, cuando se les asiste por una inmunosupresión crónica o pasajera, pueden reactivarse, provocando infecciones recurrentes. En estas infecciones graves y habituales, el virus implicado no puede identificarse. Durante muchos años, se ha demostrado el valor de varios antivirales en la eficiencia al tratar estas patologías si se prescriben de forma temprana y con dosis adecuadas.
¿Quién tiene mayores riesgos?
Estos virus pueden afectar tanto a personas inmunocompetentes como inmunodeprimidas. Entre las formas severas de una infección por HSV-1, HSV-2 o VZV en adultos, la encefalitis inducida por el HSV-1 - de la que desde 1 de cada 250.000 hasta 1 de cada 1.000.000 de casos al año - pueden resultar letales si no se tratan. La encefalitis causada por HSV-2 o VZV suele tener una prognosis más favorable. Sin embargo, la encefalitis neonatal puede trazarse tanto para los virus HSV-1 y HSV-2, aunque el HSV-2 es responsable de los desórdenes neurológicos más graves. Se ha asociado al virus VZV con la encefalitis en pacientes inmunodeprimidos. Más recientemente, las técnicas de detección del genoma vírico han demostrado enormemente infecciones por VZV del tipo meingo-encefalitis en sujetos inmunocompetentes.
¿Cuáles son los beneficios de las pruebas de HSV-1, HSV-2 y VZV?
El cultivo inmunológico convencional y las técnicas de detección son adecuadas para diagnosticar las infecciones benignas de la piel de las que estos virus son responsables. No obstante, no son adecuados para infecciones severas del sistema nervioso central (SNC) e infecciones congénitas. En infecciones severas, es esencial obtener un diagnóstico temprano y rápido de la infección. Las pruebas de PCR cuantitativas del ADN de HSV-1, HSV-2 y VZV son la herramienta ideal para especímenes del SNC y para seguir las infecciones congénitas. Los ensayos basados en PCR cuantitativa en tiempo real para HSV1, HSV2 y VZV pueden emplearse para detectar la presencia del virus y seguir el curso de la infección monitorizando la efectividad del tratamiento activo y de la recaída después del tratamiento.
Publicaciones y pósters
- Measurement of HSV1, CMV, HHV6 and EBV viral loads in 83 bronchoalveolar lavage (BAL) from lung transplant recipients.
Germi et al.
Unit of Virus Host Cell Interactions, Grenoble
ESCV 2011
- Evaluation of real-time PCR for HSV-VZV on various samples in the condition of a clinical virology laboratory
ESCV 2008
- Development of a new diagnostic tool for the quantitative detection of HSV-1, HSV-2, AND VZV DNA
Vignoles et al.
ARGENE
CVS 2008
- Evaluation of Argene's Research Use Only, Real-Time PCR Reagents for HSV1 and HSV2 R-GENE
Patel et al.
Le Bonheur Children's Medical Center, Memphis.