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CMV R-gene®
Kit de PCR en tiempo real para la detección y cuantificación del ADN de citomegalovirus (CMV)
- Una cuantificación precisa de la carga viral de CMV con un amplia rango lineal *
- Kit listo para su uso que incluye control interno y estándares de cuantificación
- Validado CE-IVD para todas las principales plataformas de extracción y sistemas de PCR en tiempo real y para múltiples tipos de muestras
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Ventajas de CMV R-gene®
El citomegalovirus (CMV) es una complicación seria para pacientes inmunocomprometidos. Por eso una detección y monitorización optimizadas de una infección por CMV es una solución ideal. CMV-R-gene® ofrece una detección rápida y específica. Puede detectar la infección antes de que los síntomas clínicos aparezcan, mejorando las opciones de manejo de pacientes, realizando pruebas durante el tratamiento para medir la efectividad del mismo, y realizándolas después para controlar posibles recaídas. Además - para mayor integralidad - puede usarse con muchos de los kits de la gama R-gene®, que le permite identificar y/o cuantificar varios virus en la misma una muestra a la vez, o analizar varias muestras distintas en la misma serie.
- Sensible y reproducible
- Medida fiable de la infección por CMV
- Amplio rango lineal
- Estandarizado
- Procesado paralelo con la gama de productos R-gene® (EBV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, BK Virus R-gene®, Adenovirus R-gene®, Parvovirus B19 R-gene®)
- Perfiles de pruebas armonizados para realizar múltiples ensayos a la vez
- Protocolo para convertir los resultados de muestras de sangre en IU/mL con el primer estándar internacional de la OMS
- Flexible
- Validado para el uso con múltiples tipos de muestras
- Prepare muestras manualmente o utilice la preparación automatizada con NucliSENS® easyMAG®, NucliSENS® eMAG® y la plataforma de preparación de ensayos eSTREAM®
- Validado para las principales plataformas PCR en tiempo real
Kit completo con todo lo que necesita
El kit CMV R-gene® es un kit de detección molecular listo para su uso. Detecta y mide la carga vírica de CMV utilizando PCR en tiempo real tras la extracción de ADN vírico. Funciona amplificando y detectando simultáneamente una región específica del genoma del CMV utilizando la tecnología Taqman nucleasa- 5'.
- Cuatro estándares de cuantificación garantizan una medida precisa de la carga vírica de CMV
- El control de sensibilidadvalida el rendimiento del ensayo
- El control interno (IC2) comprueba el proceso de extracción, incluyendo la lisis y la presencia de inhibidores de amplificación en la muestra
- Incluye los reactivos necesarios optimizados para detectar y cuantificar el CMV. Para uso en diagnóstico in vitro
Procedimiento sencillo
El kit CMV R-gene® es fácil de usar. Sólo hace falta añadir la muestra de ADN extraída a la master mix de PCR lista para su uso y empezar la reacción de PCR en tiempo real, siguiendo un programa de ciclado optimizado descrito en las "Instrucciones de uso".
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BIOMERIEUX, el logo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® y NUCLISENS®, se emplean, dependen y/o son marcas registradas pertenecientes a bioMérieux S.A. o a cualquiera de sus filiales o de sus empresas.
Cualquier otro nombre o marca registrada es propiedad de su respectivo propietario.
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CMV R-gene® (69-003B) |
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Principio de la prueba |
Detección genómica y cuantificación de CMV |
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Información de pedido |
Referencia 69-003B |
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Tecnología |
PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5' |
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Diana génica |
Proteína ppUL83 |
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Especimen* |
Sangre total, plasma, suero, LCR, fluido amniótico, biopsias, orina, BAL |
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Límite de detección |
LoD 95%: 22 copias/PCR (555 copias/mL) LoD 5%: 1 copia/PCR (30 copias/ mL) |
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Rango lineal de cuantificación |
Hasta 107 copias/mL |
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Controles incluidos |
Extracción + Control de inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
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Resultados en |
75 minutos (paso de extracción no incluído) |
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Unidad de comunicación |
Copias/mL o convertirlas a IU/mL con el primer estándar internacional de la OMS |
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Número de tests |
90 tests |
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Condiciones de almacenamiento |
-18°C/-22°C |
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Plataformas de extracción validadas* Manual / Automatizada |
QIAamp DNA Blood Mini kit QIAcube NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96 m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP QIAsymphony SP |
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Plataformas validadas de amplificación* |
Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent |
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Estado |
Para uso en diagnóstico in vitro |
Datos rápidos sobre Adenovirus
¿Qué es el CMV?
El citomegalovirus humano (HCMV) es un virus de ADN encapsulado de doble cadena de la familia Herpesviridae. Tras la infección primaria, que suele ocurrir en niños jóvenes, HCMV sigue en estado latente en el huésped. Aunque las personas sanas con CMV suelen ser asintomáticas, HCMV puede causar infecciones secundarias recurrentes durante inmunosupresión crónica o transiente.
¿Quién tiene mayores riesgos?
La infección por HCMV es la más común tras un trasplante de órgano o de médula. Una fiebre prolongada puede ser la única manifestación clínica. Sin embargo, puede implicar una serie de complicaciones incluyendo neumonitis intersticial, una complicación importante que se da en un 20% de todos los receptores de injertos y tiene un 90% de mortalidad sin tratamiento. La infección con HCMV agrava la inmunosupresión, favorece las superinfecciones y es un factor que activa o acelera el rechazo o GVH (reacción injerto contra huésped).
Aunque la incidencia de infecciones con HCMV durante VIH/SIDA ha disminuido en un 80% debido al uso de tratamientos anti-retrovirales altamente activos, las pruebas siguen siendo importantes para garantizar el control de CMV y ayudar a impedir infecciones oportunistas relacionadas. Las manifestaciones clínicas más comunes en pacientes de VIH/SIDA, suelen ser retinitis y úlceras pépticas, que suceden cuando la inmunosupresión es alta (linfocitos T CD4+ por debajo de 50/mm3).
Durante el embarazo, la aparición de una infección primaria en la madre da lugar a complicaciones en el 50% de los casos de infección fetal, siendo grave en el 10% de los casos, especialmente con daños neurológicos.
¿Cuáles son los beneficios del testeo de CMV?
Los ensayos basados en PCR en tiempo real para CMV permiten una detección rápida y específica antes de los síntomas clínicos aparezcan, para ayudar a mejorar el manejo del paciente, que resulta especialmente importante para pacientes con trasplante de órgano/médula, y pacientes de VIH/SIDA. Las pruebas ayudan a seguir la efectividad de un tratamiento activo y pueden usarse para monitorizar una recaída tras el tratamiento.
CMV R-gene® y el primer estándar internacional de la OMS para el Citomegalovirus Humano
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Si desea solicitar este Estándar Internacional de la OMS para CMV (código 09-162), póngase en contacto con NIBSC en el siguiente enlace:
http://www.nibsc.org/products/biological_reference_materials/product_catalogue/detail_page.aspx?catid=09/162
Nota: Los factores de conversión aportados en el poster sólo son ilustrativos para las combinaciones mencionadas. bioMérieux recomienda encarecidamente determinar el factor de conversión en su laboratorio.
CMV R-gene®: PUBLICACIONES
- Cytomegalovirus load in inflamed intestinal tissue is predictive of resistance to immunosuppressive therapy in ulcerative colitis.
Roblin X, Pillet S, Oussalah A, Berthelot P, Del Tedesco E, Phelip JM, Chambonnière ML, Garraud O, Peyrin-Biroulet L, Pozzetto B. Am J Gastroenterol. 2011 Nov;106(11):2001-8. Epub 2011 Jul 26. - Cytomegalovirus infection in severe burn patients monitoring by real-time polymerase chain reaction: A prospective study
Bordes et al. Burns. 2011 May;37(3):434-9. Epub 2011 Jan 14. - Interêt de la recherche du cytomegalovirus par polymerase chain reaction dans le syndrome de Posner-Schlossman
Rodier-Bonifas et al. Journal français d'ophtalmologie, 2011 ; 34, 24-29 - Evaluation of new commercial real-time PCR quantification assay for prenatal diagnosis of cytomegalovirus congenital infection.
Ducroux A, Cherid S, Benachi A, Ville Y, Leruez-Ville M.J Clin Microbiol. 2008 Jun;46(6):2078-80. Epub 2008 Apr 16. - Multicentric evaluation of a new commercial cytomegalovirus (CMV) real-time PCR quantification assay
Gouarin S, Vabret A, Scieux C, Agbalika F, Cherot J, Mengelle C, Deback C, Petitjean J, Dina J, Freymuth F. J Virol Methods. 2007 Dec;146(1-2):147-54. Epub 2007 Jul 27. - Detection of cytomegalovirus (CMV) DNA in EDTA whole-blood samples: evaluation of the quantitative artus CMV LightCycler PCR kit in conjunction with automated sample preparation.
Michelin BD, Hadzisejdic I, Bozic M, Grahovac M, Hess M, Grahovac B, Marth E, Kessler HH. J Clin Microbiol. 2008 Apr;46(4):1241-5. Epub 2008 Feb 13.
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