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Enterovirus R-gene^®

Kit de PCR en tiempo real para la detección y cuantificación del ADN del enterovirus

Kit listo para su uso que incluye controles internos, positivos y negativos
Validado CE-IVD para todas las principales plataformas de extracción y sistemas de PCR en tiempo real y para múltiples tipos de muestras

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INFORMACIÓN GENERAL
INFORMACIÓN TÉCNICA
RECURSOS

Ventajas de Enterovirus R-gene^®

Los enterovirus son virus humanos comunes asociados con diversos síndromes clínicos que van desde enfermedades febriles menores a condiciones raras pero severas y potencialmente letales (p.ej., meningitis aséptica, parálisis, miocarditis, y sepsis neonatal enterovírica). Se han identificado numerosos serotipos de enterovirus con distintos patrones temporales de circulación; se suelen asociar con distintas manifestaciones clínicas. Cambios en los serotipos en circulación dan lugar a brotes a gran escala, ya que las personas no cuentan con una inmunidad desarrollada. La detección optimizada de una infección por enterovirus es crítica para garantizar la mejor gestión del paciente, especialmente para el diagnóstico de infecciones de neuro-meningitis en muestras de LCR. Enterovirus R-gene^® es una solución ideal.

Sensible y reproducible
- Medida fiable de la infección por enterovirus
- Todos los controles incluidos
Estandarizado
- Procesado uniforme con otros virus utilizando los ensayos HSV1 HSV2 VZV R-gene^®y Parechovirus r-gene^®.
- Perfiles de pruebas armonizados para realizar múltiples ensayos a la vez
Flexible
- Validado para su uso sobre LCR y otros tipos de muestras
- Validado para su uso con la preparación de muestras manual o automatizada, como NucliSENS^® easyMAG^®, y los sistemas de preparación de ensayos, como eSTREAM^®
- Validado para las principales plataformas PCR en tiempo real

Kit completo con todo lo que necesita

El kit Enterovirus R-gene^®es un kit de detección molecular listo para su uso.. Detecta la presencia de enterovirus utilizando PCR en tiempo real tras la extracción de ARN vírico. Este ensayo de PCR en tiempo real basado en nucelasa-5' amplifica una región específica del genoma del enterovirus.

Un control interno (IC2) comprueba el proceso de extracción, incluyendo la lisis y la presencia de inhibidores de amplificación en la muestra
Controles positivos y negativos
Incluye todos los reactivos necesarios optimizados para detectar enterovirus.
Para uso en diagnóstico in vitro

Procedimiento sencillo

El kit Enterovirus R-gene^® es fácil de usar. Sólo hace falta añadir la muestra de ARN extraída a la master mix de PCR lista para su uso y empezar la reacción de PCR en tiempo real, siguiendo un programa de ciclado optimizado descrito en las "Instrucciones de uso".

BIOMERIEUX, el logo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® y NUCLISENS®, se emplean, dependen y/o son marcas registradas pertenecientes a bioMérieux S.A. o a cualquiera de sus filiales o de sus empresas. Cualquier otro nombre o marca registrada es propiedad de su respectivo propietario.

Enterovirus R-gene^® (69-005B)
Principio de la prueba	Detección genómica de enterovirus
Información de pedido	Referencia 69-005B
Tecnología	PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5'
Diana génica	5' sin codificar región
Serotipos detectados	Enterovirus A: Coxsackievirus A4, A6 a A8, A10, A14, A16, A16V Enterovirus 71,76 Enterovirus B: Coxsackievirus A9, B1 a B6, Echovirus 1 to 7, 9, 11 a 21, 24 a 27, 29 a 33, Enterovirus 69, 74,75, 77, 78, 93 Enterovirus C: Coxsackievirus A11, A13, A17, A20, A21, A24, A24V Poliovirus 1,2,3 Enterovirus D: Enterovirus 68, 70,94
Espécimen*	LCR, heces, muestras respiratorias, cultivo celular
Límite de detección	LoD 95% = 0,03 TCID50/mL (Polio S3) a 0,4 TCID50/mL (Eco 5)
Controles incluidos	Extracción + Control de inhibición, control positivo, control negativo
Resultados en	2 horas (paso de extracción no incluido)
Unidad de comunicación	Prueba cualitativa
Número de tests	90 tests
Condiciones de almacenamiento	-18°C/-22°C
Plataformas de extracción validadas	QIAamp Viral RNA Mini kit QIAamp MinElute Virus Spin kit NucliSENS^® easyMAG^® MagNA Pure Compact QIAcube VERSANT kPCR Molecular System SP EZ1 Advanced / EZ1 Advanced XL
Plataformas validadas de amplificación	Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler SmartCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent
Estado	Para uso en diagnóstico in vitro Marcado CE

Datos rápidos sobre el Enterovirus

¿Qué son los enterovirus?

Miembros de la familia de los Piconaviridae, los enterovirus son virus de ARN de una sola cadena, que se dividen en 4 especies (Enterovirus A, B, C y D). Se han descrito más de 100 serotipos, de los cuales 68 se han reconocido actualmente en la clasificación internacional de 2005 (8º informe del Comité Internacional sobre Taxonomía de Virus. 2005). En climas templados, las infecciones por enterovirus suelen ocurrir en temporada (de mayo a octubre), y son infecciones especialmente comunes en niños y adolescentes. Los enterovirus son la causa principal de meningitis y también están asociados con mucosa cardíaca, respiratoria o cutánea o patologías neonatales.

¿Quién tiene mayores riesgos?

Cualquiera que resulte infectado y enfermo con estos virus. No obstante, bebés, niños y adolescentes son más proclives a caer enfermos que los adultos. Es más probable que los adultos sean inmunes a enterovirus específicos.

¿Cuáles son los beneficios del análisis molecular de Enterovirus?

El método estándar para el diagnóstico de enterovirus es el aislamiento mediante cultivo celular, seguido, si es necesario, por un tipado de sero-neutralización. No obstante, este método tradicional suele carecer de sensibilidad para ciertos serotipos (Coxsackievirus A y enterovirus 68 a 71). Actualmente, el método preferido para el diagnóstico de estas infecciones de neuro-meningitis es el diagnóstico molecular de muestras de LCR. Mucho más rápido que los métodos de PCR convencional, la PCR en tiempo real permite una identificación rápida y sensible de todos los serotipos, permitiendo a los médicos adecuar el tratamiento y el manejo del paciente.

Enterovirus R-gene^®

Kit de PCR en tiempo real para la detección y cuantificación del ADN del enterovirus

Ventajas de Enterovirus R-gene^®

Kit completo con todo lo que necesita

Procedimiento sencillo

Datos rápidos sobre el Enterovirus