• Gama Respiratoria Multi Well System (MWS) r-gene®

Gama Respiratoria Multi Well System (MWS) r-gene®

Una gama de kits de PCR en tiempo real para una detección precisa y simultánea de agentes infecciosos implicados en enfermedades respiratorias

  • Diagnóstico “a la carta” gracias a la solución modular de duplex PCR
  • Kits listos para su uso con controles positivos y negativos
  • Validado CE-IVD para todas las principales plataformas de extracción y PCR en tiempo real
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Menú de MWS r-gene® Respiratorio

¿Podría ser más sencillo? La gama Respiratoria MWS r-gene® de kits de PCR en tiempo real es su solución para la detección de más de 35 patógenos respiratorios implicados en enfermedades respiratorias, gracias a su amplio menú completo:

  • Influenza A/B r-gene®
  • RSV/hMPV r-gene®
  • Rhino&EV/Cc r-gene®
  • AdV/hBoV r-gene®
  • Chla/Myco pneumo r-gene®
  • HCoV/HPIV r-gene®
  • - NEW - Legio pneumo/Cc r-gene®

Ventajas de MWS r-gene® Respiratorio

Se estima que las infecciones respiratorias agudas (IRA) suponen un 75% de toda la morbilidad aguda en países industrializados y sigue siendo la primera causa de enfermedad aguda en todo el mundo. Las neumopatías más serias y que suponen un riesgo potencial para la vida suelen afectar a niños jóvenes, personas mayores, pacientes inmunocomprometidos o debilitados (p.ej., enfermedad crónica, cáncer, cuidados intensivos). La vasta mayoría de enfermedades respiratorias están causadas por virus y bacterias. Puesto que las sintomatologías son similares, una prueba diagnóstica adecuada es esencial para identificar los agentes infecciosos.

Una detección optimizada de los agentes infecciosos es necesaria para garantizar una óptima gestión del paciente y para prevenir la propagación de la infección.

  • Solución modular multiplex
    • Adopte una estrategia diagnóstica dirigida con un menú "a la carta"
    • Elija qué patógenos analizar dependiendo de la temporada
    • Consiga el diagnóstico de co-infecciones
  • Sensible y reproducible
    • Medida fiable de los agentes infecciosos implicados en las enfermedades respiratorias
    • Todos los controles incluidos (control positivo y negativo, control celular)
  • Estandarizado
    • Protocolo uniforme para dianas ADN y ARN
    • Procesado paralelo para toda la gama de MWS r-gene® Respiratorio.
    • Perfiles de pruebas armonizados para realizar múltiples ensayos a la vez
  • Flexible
    • Validado para su uso con múltiples tipos de muestras respiratorias
    • Adaptado para su uso con la preparación de muestras manual o automatizada, como NucliSENS® easyMAG®, y los sistemas de preparación de ensayos, como eSTREAM®
    • Validado para las principales plataformas de PCR en tiempo real

Kit completo con todo lo que necesita

Los kits MWS r-gene® Respiratorio son kits moleculares listos para su uso.  Detecta la presencia de virus y bacterias utilizando PCR en tiempo real tras la extracción del ADN y/o ARN. Esta tecnología de PCR en tiempo real basada en nucelasa-5' amplifica una región específica del genoma patogénico.

  • Control celular disponible para validar la calidad de la muestra
  • Controles negativos y positivos patogénico-específicos
  • Incluyen todos los reactivos necesarios optimizados para detectar patógenos
  • Para uso en diagnóstico in vitro

Procedimiento preciso

Utilizar la gama de ensayos MWS r-gene® Respiratorio es preciso y sencillo. Sólo hace falta añadir la muestra de ADN o ARN extraída a la master mix de PCR lista para su uso y empezar la reacción de  PCR en tiempo real, siguiendo un programa de ciclado optimizado descrito en las "Instrucciones de uso".

Principle of MWS r-gene® kits

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BIOMERIEUX, el logo azul, ARGENE®,R-gene®, EASYMAG® y NUCLISENS®, se emplean, dependen y/o son marcas registradas pertenecientes a bioMérieux S.A. o a cualquiera de sus filiales o de sus empresas. Cualquier otro nombre o marca registrada es propiedad de su respectivo propietario.

Influenza A/B r-gene®

Influenza A/B r-gene® (71-040)

Principio de la prueba

Amplificación y detección de Influenza A e Influenza B

Información de pedido

Referencia 71-040: Influenza A/B r-gene®

Tecnología

PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5'

Diana génica

Influenza A: Gen M
Influenza B: Gen M

Espécimen*

Muestras respiratorias

Límite de detección (en sistema DX en tiempo real (Bio-Rad))

Influenza A: LoD 95% : 199,5 TCID50/mL
Influenza B: LoD 95% : 1 1,7 TCID50/mL

Controles incluidos

Control positivo y negativo

Resultados en

90 minutos (paso de extracción no incluido)

Unidad de comunicación

Prueba cualitativa

Número de tests

60 tests

Condiciones de almacenamiento

-18°C/-22°C

Plataformas de extracción validadas

NucliSENS® easyMAG®
MagNA Pure Compact
QIAsymphony SP

Plataformas de amplificación validadas

Applied Biosystems 7500 Fast StepOne
Dx Real-Time System
LightCycler 480 System II
Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD
Rotor-Gene

Estado

Para uso en diagnóstico in vitro

Marcado CE

RSV/hMPV r-gene®

RSV/hMPV r-gene® (71-041)

Principio de la prueba

Amplificación y detección duplex de RSV (A y B) y hMPV (A&B)

Información de pedido

Referencia 71-041: RSV/hMPV r-gene®

Tecnología

PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5'

Diana génica

RSV: Gen N
hMPV: Gen M

Espécimen*

Muestras respiratorias

Límite de detección (en sistema DX en tiempo real (Bio-Rad))

hMPV A : LoD 95% : 2041,7 TCID50/mL
hMPV B : LoD 95% : 4466,8 TCID50/mL
RSV A : LoD 95% : 2,0 TCID50/mL

Controles incluidos

Control positivo y negativo

Resultados en

90 minutos (paso de extracción no incluido)

Unidad de comunicación

Prueba cualitativa

Número de tests

60 tests

Condiciones de almacenamiento

-18°C/-22°C

Plataformas de extracción validadas

NucliSENS® easyMAG®
MagNA Pure Compact
QIAsymphony SP

Plataformas de amplificación validadas

LightCycler 480
System II Rotor-Gene
Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne
Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD
Dx Real-Time System

Estado

Para uso en diagnóstico in vitro

Marcado CE

Rhino&EV/Cc r-gene®

Rhino&EV/Cc r-gene® (71-042)

Principio de la prueba

Amplificación y detección dúplex de Rinovirus (A,B,C) y Enterovirus (A,B,C,D) y control celular

Información de pedido

Referencia 71-042: Rhino&EV/Cc r-gene®

Tecnología

PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5'

Diana génica

Rinovirus y enterovirus: Control celular de 5’ sin codificación de región: Gen HPRT1

Espécimen*

Muestras respiratorias (aspiración nasofaríngea, hisopo nasal, lavado nasal, fluido broncoalveolar)

Límite de detección

Muestra nasofaríngea: Rinovirus 14 LoD 95%: 0,43 TCID50/mL
Muestra nasofaríngea: Enterovirus (echovirus 25) LoD 95%: 37,96 TCID50/mL

Controles incluidos

Control positivo y negativo

Resultados en

90 minutos (paso de extracción no incluido)

Unidad de comunicación

Prueba cualitativa

Número de tests

60 tests

Condiciones de almacenamiento

-18°C/-22°C

Plataformas de extracción validadas

NucliSENS® easyMAG®
MagNA Pure Compact
QIAsymphony SP

Plataforma de amplificación validadas

LightCycler 480 System II
Rotor-Gene
Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne
Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD
Dx Real-Time System
VERSANT kPCR Molecular System AD

Estado

Para uso en diagnóstico in vitro

Marcado CE

AdV/HBoV r-gene®

AdV/hBoV r-gene® (71-043)

Principio de la prueba

Amplificación y detección dúplex de Adenovirus (A, B, C, D, E, F, G) y Bocavirus (hBoV 1,2,3,4)

Información de pedido

Referencia 71-043: AdV/hBoV r-gene®

Tecnología

PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5'

Diana génica

Adenovirus: Gen HEXON
Bocavirus: Gem NS1 o VP1

Espécimen*

Muestras respiratorias (aspiración nasofaríngea, hisopo nasal, lavado nasal, fluido broncoalveolar)

Límite de detección

Muestra nasofaríngea AdV3: LoD 95% : 800 Copias /mL
Muestra nasofaríngea hBoV1 : LoD 95% : 900 copias/mL

Controles incluidos

Control positivo y negativo

Resultados en

90 minutos (paso de extracción no incluido)

Unidad de comunicación

Prueba cualitativa

Número de tests

60 tests

Condiciones de almacenamiento

-18°C/-22°C

Plataformas de extracción validadas*

NucliSENS®
easyMAG® MagNA Pure Compact
QIAsymphony SP

Plataformas de amplificación validadas*

LightCycler 480 System II Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System

Estado

Para uso en diagnóstico in vitro

Marcado CE

Por favor consúltenos.

Chla/Myco pneumo r-gene®

Chla/Myco pneumo r-gene® (71-044)

Principio de la prueba

Amplificación y detección duplex de Chlamydia pneumoniae y Mycoplasma pneumoniae

Información de pedido

Referencia 71-044: Chla/Myco pneumo r-gene®

Tecnología

PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5'

Diana génica

Chlamydia pneumoniae: Gen OMP2
Mycoplasma pneumoniae: Gen P1

Espécimen*

Muestras respiratorias (aspirado nasofaríngeo, hisopo nasal, lavado nasal, líquido broncoalveolar)

Límite de detección

Chlamydia pneumoniae: LoD 95% : 0,26 IFU/mL
Mycoplasma pneumoniae : LoD 95% :  200 CCU/mL

Controles incluidos

Control positivo y negativo

Resultados en

90 minutos (paso de extracción no incluido)

Unidad de comunicación

Prueba cualitativa

Número de tests

60 tests

Condiciones de almacenamiento

-18°C/-22°C

Plataformas de extracción validadas*

NucliSENS® easyMAG®
MagNA Pure Compact
QIAsymphony SP

Plataformas de amplificación validadas*

LightCycler 480 System II
Rotor-Gene
Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne
Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD
Dx Real-Time System

Estado

Para uso en diagnóstico in vitro

Marcado CE

Por favor consúltenos.

HCoV/HPIV r-gene®

HCoV/HPIV r-gene® (71-045)

Principio de la prueba

Detección duplex tanto de coronavirus humanos (NL63, OC43, HKU1, 229E) como de virus de parainfluenza (HPIV1, HPIV 2, HPIV 3, HPIV4).

Información de pedido

Referencia 71-045: HCoV/HPIV r-gene®

Tecnología

PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5'

Diana génica

HCoV: Gen N HPIV: Gen N

Espécimen*

Muestras respiratorias

Límite de detección

Coronavirus 229E : LoD 95% : 0,20 TCID/50mL
Coronavirus OC43 : LoD 95% : 86,85 TCID/50mL
Coronavirus NL63 : LoD 95% : 0,002 TCID/50mL
Coronavirus HKU1 : LoD 95% : 18,07 Copias/mL
Parainfluenza 1 : LoD 95% : 379,79 TCID/50mL
Parainfluenza 2 : LoD 95% : 529,93 TCID/50mL
Parainfluenza 3 : LoD 95% : 245,28 TCID/50mL
Parainfluenza 4 : LoD 95% : 0,21 TCID/50mL

Controles incluidos

Control positivo y negativo

Resultados en

90 minutos (paso de extracción no incluido)

Unidad de comunicación

Prueba cualitativa

Número de tests

60 tests

Condiciones de almacenamiento

-18°C/-22°C

Plataformas de extracción automatizada validadas*

NucliSENS® easyMAG®
MagNA Pure Compact
QIAsymphony SP

Plataformas de amplificación validadas*

LightCycler 480
Rotor-Gene
Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne
Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD
Dx Real-Time System

Estado

Para uso en diagnóstico in vitro

Marcado CE

Por favor consúltenos.

Legio pneumo /Cc r-gene®

Legio pneumo r-gene® (71-046)

Principio de la prueba

Amplificación y detección duplex de Legionella pneumophila (15 serogrupos, incluyendo el serogrupo 1) y un control celular

Información de pedido

Referencia 71-046: Legio pneumo /Cc r-gene®

Tecnología

PCR en tiempo real / Tecnología Taqman nucleasa-5'

Diana génica

Legionella pneumophila: Gen MIP
Control celular: Gen HPRT1

Espécimen*

Lavado broncoalveolar, aspirados traqueo-bronquiales y esputo

Límite de detección

En el sistema Dx Real Time (Bio-Rad):
Legionella pneumophila: LoD 95% : 48,3 CFU/mL

 

en ABI 7500 Fast (Applied Biosystems):
Legionella pneumophila: LoD 95% : 58,2 CFU/mL

Controles incluidos

Control positivo, control negativo y control celular

Resultados en

90 minutos (paso de extracción no incluido)

Unidad de comunicación

Prueba cualitativa

Número de tests

60 tests

Condiciones de almacenamiento

-18°C/-22°C

Plataformas de extracción validadas*

NucliSENS® easyMAG®
MagNA Pure Compact

Plataformas de amplificación validadas*

Applied Biosystems 7500 Fast, Fast 7500 Fast Dx, ViiA7 (bloques para bandejas de 96 pozos y 96 pozos de Fast)

StepOne

LightCycler 480 System II
 

Rotor-Gene
 

Sistema Dx en tiempo real

Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD

 

Estado

Para uso en diagnóstico in vitro

Marcado CE

Por favor consúltenos.

Píldoras informativas sobre patógenos respiratorios

¿Qué son los patógenos respiratorios?

La vasta mayoría de enfermedades respiratorias están causadas por virus y bacterias. Tanto en niños como en adultos, las infecciones respiratorias agudas (IRA) suelen deberse a infecciones con los virus de la Influenza A y B, los virus de la Parainfluenza 1, 2 y 3, el virus respiratorio sincitial (VRS A y B), adenovirus y rinovirus. Otros patógenos como los Coronavirus, Bocavirus, Enterovirus, Parainfluenza 4, el metapneumovirus humano, Mycoplasma pneumoniae y Chlamydophila pneumoniae también infectan el tracto respiratorio y pueden causar varias enfermedades desde infecciones leves del tracto superior auto limitantes hasta neumonías potencialmente peligrosas.

¿Quién tiene mayores riesgos?

Cualquiera que resulte infectado y enfermo con estos patógenos respiratorios. No obstante, los niños pequeños, los ancianos, las personas inmunocomprometidas o debilitadas (incluyendo personas con enfermedades crónicas, cáncer, o en cuidados intensivos) son los más propensos a sufrir neumopatías graves que pongan en riesgo sus vidas.

¿Cuáles son los beneficios de las pruebas moleculares de patógenos respiratorios?

Los síntomas clínicos de diferentes enfermedades respiratorias son similares, así que se precisan métodos moleculares diagnósticos in vitro para determinar los agentes causantes. Una detección temprana, rápida y específica del virus o de las bacterias implicados en los métodos PCR en tiempo real es esencial para ofrecer una terapia a medida del paciente para conseguir unos mejores resultados. Un diagnóstico preciso también puede ayudar a controlar brotes, reducir la resistencia antibiótica potencial y facilitar una recuperación del paciente más rápida.

Respiratory MWS r-gene®: PUBLICACIONES Y PÓSTERS

  1. Identification Of Viral Pathogens Responsible For Severe And Complicated Respiratory Infection During The Pandemic And Post-Pandemic Period (2009-2011)
    Marta Canuti et al. Department of Biomedical Sciences for Health, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy. ECV 2013
  2. Development of a new diagnostic tool for the detection of Human Coronaviruses & Human Parainfluenzaviruses in a duplex RT PCR
    Jérôme Bes et al. bioMérieux. ECV 2013
  3. Development of a new diagnostic tool for the detection of Rhinovirus/Enterovirus and Cellular control in a duplex RT PCR
    Bes et al. ARGENE. Europic 2012
  4. Development of a new diagnostic tool for the detection of Chlamydophila pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae in a duplex real-time PCR
    Bertrand et al. ARGENE. ECCMID 2012
  5. Respiratory Multi Well System (MWS) r-gene™ : simultaneous detection of infectious agents involved in respiratory diseases
    Magro et al. ARGENE. CVS 2011
  6. Respiratory Multi Well System (MWS) r-gene™ : simultaneous detection of infectious agents involved in respiratory diseases
    Résa et al. ARGENE. ESCV 2011
  7. Development of a new diagnostic tool for the detection of Chlamydophila pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae in a duplex real-time PCR
    Bertrand et al. ARGENE. ESCV 2011
  8. Comparative Evaluation of Six Commercialized Multiplex PCR Kits for the Diagnosis of Respiratory Infections
    Sylvie Pillet1., Marina Lardeux1., Julia Dina2, Florence Grattard1, Paul Verhoeven1, Jérôme Le Goff3,Astrid Vabret2, Bruno Pozzetto1*
    August 2013 | Volume 8 | Issue 8 | e72174

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